エーザイ　RFID[ケース]：ロジスティクス・ビジネス[LOGI-BIZ]バックナンバー

2010年4号

ケース
エーザイ　RFID

*下記はPDFよりテキストを抽出したデータです。閲覧はPDFをご覧下さい。

APRIL 2010　　46 RFID エーザイ外箱にICタグ添付し検品・追跡を効率化医療ミス防止に向け個品単位の実装目指す　住宅メーカーの積水ハウスは業界で初めて、新築施工現場で発生する廃棄物のゼロエミッションを達成した。
現場で分別を行い、集荷拠点を経由して自社のリサイクル施設に回収する仕組みを作ることで、廃棄物の発生量を大幅に削減した。
さらに部材の設計段階から発生抑制を図るため、回収時にＩＣタグで廃棄物情報を収集するシステムの構築をめざしている。
バーコードの利便性に限界　エーザイは昨年から「医療過誤防止プロジェクト」に取り組んでいる。
医療現場では投薬ミスがあとを絶たず、一歩間違えば重大な事故につながる?ヒヤリ・ハット?事例は年間二〇万件以上発生しているという調査報告も出ている。
こうしたミスを防ぐことは、医療機関だけではなくメーカーにとっても重要な責務の一つという判断だ。
　このプロジェクトを推進しているのは同社の「ＣＪ（Customer Joy）部」という部門だ。
ＣＳ（カスタマーサティスファクション＝顧客満足）よりもさらに踏み込んで、まだ顕在化していない顧客の要求を満たすことによって歓喜を得る?ＣＪ（カスタマージョイ＝顧客歓喜）?の追求を使命としている。
　ここでいう顧客とは同社の場合、製品のエンドユーザーである「患者」を指す。
エーザイは「患者への貢献」を企業理念の第一に掲げ、それを定款にも明記している。
これを実践するために日常の活動でも、治療を受ける側の患者の思いを理解し、患者の視点を何よりも重視して医療を考えるという企業姿勢を貫いてきた。
　例えば同社では、研修などを通じて多くの社員に、医療現場で医療の実態を学んだり、患者との対話や介護などを体験して患者の身になって考える機会を与えている。
医薬品メーカーのなかで最も早く患者向けの「お客様ホットライン」を設置したのも同社だ。
二〇年前から電話による製品の問い合わせや要望に社員が三六五日いつでも応じている。
患者の潜在的なニーズをいち早く汲み取り、製品の改良やサービス改善につなげようという狙いもある。
　こうした活動をさらに飛躍させるため、二〇〇九年四月にＣＪ部を新設した。
同部の小林広一部長は、「製品の開発だけでなく、患者が安全な医療を受けられるよう医療機関などと連携してサービスや情報を提供する活動を全社的に推進するのがわれわれの役割だ」と説明する。
その活動の中心テーマとして取り組んでいるのが医療過誤の防止だ。
　医療過誤を防ぐためにメーカーにまず求められるのは、医療現場で医薬品の取り間違いが起こらないよう製品を識別しやすくすることだ。
エーザイは識別の手段としてはＩＣタグがもっとも有効だと判断し、同社が医薬品の安全管理に必要な情報をＩＣタグに格納して製品に貼付することで、医療機関などの投薬ミス防止に役立ててもらうことをプロジェクトの目標に掲げた。
　医療用医薬品には大半のメーカーが受発注の基本単位である販売包装（中箱）単位で商品識別用のＪＡＮコードを付けている。
だが医療機関が薬を取り揃えたり処方する際の調剤包装単位まではコードが付いていない。
このため医療機関では目視による識別を余儀なくされている。
エーザイがICタグの導入を進めている。
08年春から一部の製品で外箱へのタグの貼付を開始し、検品やトラッキングの精度向上を実現した。
今年12月までには製品の99％に適用する計画だ。
その上でアンプル１本単位の個品レベルの実装を目指す。
病院で処方や投薬を行う際の識別にICタグを利用して、医療過誤を防止することが目的だ。
47　　APRIL 2010 　またそもそも十三桁のＪＡＮコードでは、医薬品の安全管理に必要な製造ロット番号や有効期限などの詳細な情報を盛り込むことができないという問題もある。
　そこで厚生労働省の指導により、〇五年秋に日本製薬団体連合会は、二次元バーコードを使って製造ロット・有効期限などの変動情報を表示する医薬品の新コード体系のガイドラインを定めた。
さらに〇六年九月には同連合会に対する厚生労働省通知によって、〇八年九月以降に出荷される医療用医薬品に新体系のバーコード表示を義務付けた。
　ただしこの通知ですべての医薬品に製造ロット番号・有効期限がバーコード表示されるようになったわけではない。
これらの項目が必須項目とされたのは、流通量が全体の一〇％にも満たない生物由来製品だけだ。
そのほかの医薬品については任意表示にとどまった。
　その影響もあってか厚生労働省が昨年三月に公表した医療用医薬品の「情報化進捗状況調査」では、生物由来以外の医療用医薬品の製造ロット番号・有効期限の表示率は、最も高い注射薬でも一〇％台と低迷している。
　表示率が低いのは、バーコードの利便性について医療機関から充分な評価を得られていないことが一因だという指摘もある。
バーコードの識別は一点ずつリーダーを近づけて読まなければならないため時間がかかる。
緊急時に薬剤部で医薬品を払い出しする際には対応が遅れる恐れもあり、医療機関は必ずしもバーコードの利用に前向きではない。
　またロット番号や有効期限などの変動情報を表わす二次元バーコードは、リーダーで読むときに光源の赤色ＬＥＤから強い光が発せられる。
夜間に病室で患者に投薬する際などの識別に用いるのはあまり適切でないという見方もある。
　医療過誤防止プロジェクトのメンバーは実際に医療現場で医師らからこうした声を耳にした。
その上で医薬品の識別にはバーコードよりもＩＣタグが適していると判断した。
ＩＣタグは瞬時に読み取れるため緊急時にも負担にならない。
病室内でも患者に気づかれずに識別できるという利点もある。
物流子会社が取り組みを先導　このプロジェクトでは子会社のエーザイ物流が中心的な役割を果たしている。
もともとＩＣタグの導入は同社が〇六年から検討を進めていたもので、当初は物流現場の業務改善が導入の目的だった。
　エーザイは研究開発から生産・販売・物流までを基本的に自社で手がける方針をとり、エーザイ物流が同社の物流管理部門を担っている。
工場の製品を厚木など三カ所にある物流センターに保管し卸へ届けるまでを同社が管理している。
　医薬品の物流には高水準の品質・安全管理が求められる。
製品の誤出荷や輸送中の紛失事故などは許されない。
同社の物流センターでは誤出荷を防ぐためピッキングの後に目視で二重検品を実施してきた。
商品コードのほかに製造ロットや有効期限まで細かく伝票と照合する負荷の大きい作業で、ヒューマンエラーの起こる危険が常にあるため作業者への心理的な負担は重かった。
ＩＴを活用して業務改善を図るべきだという声は現場からも上がっていた。
　同社の物流センターでは一五年前からピッキング作業にバーコードを利用している。
バーコードは未経験者を即戦力として活用できるというメリットがある。
その半面、全品をスキャンしなければならないため熟練作業者にはかえってストレスになっていることも痛感していた。
そのためバーコードとは別の識別方法で製造ロット・期限管理をＩＴ化できないか検討していた。
　また同社はかねがね、製品を出荷した後のトラッキング管理をより迅速に正確にしたいというニーズも持っていた。
運送会社の送り状による管理だけではリアルタイムに追跡すＣＪ部の小林広一部長 APRIL 2010　　48 ることができない。
輸送形態によっては?口割れ?が起こる恐れもある。
輸送中の紛失事故を防ぐことのできるトラッキングの仕組みを研究していた。
　〇五年には製品にＰＨＳの端末を同梱して、端末の発する電波で追跡を行う方法を試みた。
だが電波の状態に左右され正確な位置を絞り込めないという弱点があり、導入や運用にコストもかかることから断念した。
　これらの課題に取り組むなかで選択肢の一つとしてＩＣタグにも着目した。
ＩＣタグなら製造ロットや有効期限まで含めた詳細な情報を容易に識別することが可能で、ストレスを感じることなく作業ができる。
ＰＨＳよりも精度の高いトラッキングも行える。
　物流効率化の問題だけではない。
ＩＣタグ導入プロジェクトの中心メンバーであるエーザイ物流厚木センターの村井博行副センター長は「最終的には医療機関のスタッフの負担軽減への道筋まで視野に入れてＩＣタグを選択した」と話す。
製造工程でタグを実装　同社はＩＣタグの導入をエーザイの工場の生産管理部門と連携して進めた。
技術面や運用面の一年間に渡る実験を経て、〇八年四月にＩＣタグシステムを本格稼働させた。
第一弾として、医薬品のなかで最も厳重な管理を必要とし、トラッキング強化の優先度の高い向精神薬を対象に選んだ。
ーへインターネットでデータが自動配信される。
運送会社はこのデータをもとにＩＣタグで貨物をチェックし、トラッキングを行う。
　トラッキングのポイントとしてはまず集荷の際にドライバーがＩＣタグを読み、積み込み検品を行う。
次に集荷した貨物を自社のターミナルで配送ルート別に仕分けた後の検品にＩＣタグを使う。
　さらに翌朝、配送車のドライバーがＩＣタグで積み込み検品を行う。
このときの荷姿はパレット上で製品をストレッチ包装した状態のため従来は数量検品しかできなかった。
ＩＣタグを活用することにより、数量だけでなく商品コードや製造ロット・有効期限まで細かく内容を確認することができるようになった。
　このあとさらに各配送先で納品する際にもＩＣタグで最終チェックを行う。
　各ポイントでＩＣタグを読み、その履歴をサーバーに蓄積することにより、迅速で正確なトラッキングができるようになった。
　検品作業も大幅に効率化できた。
二人一組だった作業を一人で処理できるようになり、　商品コードや製造ロット・有効期限情報の入ったＵＨＦ帯のＩＣタグを製品の元梱包（外箱段ボール）に付け、協力運送会社と共同で検品作業や卸の拠点までのトラッキングに利用する。
ＩＣタグはワンウェーで運用する。
　当初は物流センターでＩＣタグの実装を行った。
卸からの受注情報をもとに出荷指示が出たあとで、物流センターでＩＣタグの付いたあて先ラベルをまとめて発行し、ピッキングの際に目視で外箱の商品名と照合しながら一枚ずつ貼付するやり方だ。
　だがこの方法では貼り間違いが起こる危険があった。
それを改善するため昨年から製造段階でＩＣタグを実装してしまうかたちに変更した。
これに伴い、物流センターでのあて先ラベルの発行の仕方も見直した。
物流センターに入荷した商品にはすでにＩＣタグが付いている。
ピッキング時に、それを作業者が固定型リーダーで読んであて先ラベルを自動発行し、外箱に貼付する仕組みを導入し、必ず一対になるようにした。
　卸への配送は方面別に複数の運送会社が担当している。
方面別（運送会社別）仕分けの後に、それまでの目視による二重検品の代わりにＩＣタグで検品を行う。
ハンディターミナルに出荷指示情報をダウンロードし、製品を積んだパレットの周囲を回りながらＩＣタグを読む。
　検品が済むと作業者が実績をサーバーに蓄積し、サーバーから運送会社のコンピュータエーザイ物流厚木センターの村井博行副センター長 49　　APRIL 2010 ようにしておく。
　村井副センター長は「医薬品の場合、ＩＣタグの一番の利点はロット単位よりも細かくシリアル単位で管理ができることだ」と指摘する。
製造時ではなく流通過程での温度管理などが原因で異常が起こった場合などに、ＩＣタグでシリアル管理を実施していれば流通ルートをたどって原因を究明できる。
　さらに医療過誤防止という究極の目的実現のため、次のステップではアンプルなど調剤レベルでの実装をめざす。
そのためにエーザイ物流や工場のメンバーによる物流部会と生産部会のほかに、医療機関の医師らといっしょにＩＣタグの研究を行う医療現場部会を新たに設けた。
ＩＣタグを医薬品の取り揃えや投薬に利用するイメージ動画を作成して医療機関に紹介する活動などを行っている。
　小林部長は「（調剤レベルの実装は）我々だけでは解決できない大きなテーマ。
ＩＣタグの活用に前向きな病院の先生方の意見を聞きながら、どんな形で導入を進めたらいいのか、いっしょに考えていきたい」という。
　医療機関にとっては、エーザイだけが単独でＩＣタグを実装してもメリットは少ない。
調剤レベルの実装は業界の標準化の動きと歩調を合わせて慎重に進める必要がある。
　昨年五月にはＩＣタグなどの標準化を目的に医薬品や医療機器のメーカー、卸、医療機関などの関係団体・企業によるＧＳ１ヘルスケアジャパン協議会が発足した。
同協議会の設立発起人会にエーザイ物流は物流会社代表として参加している。
当面、業界の標準化活動に積極的に取り組む考えだ。
　製品単価の低いジェネリック医薬品（後発品）メーカーなどは実装コストの負担が重くＩＣタグ導入へのハードルは高い。
だが小林部長は「重要度の高いものからでもまず導入事例を作っていくことが重要。
これまで蓄積した経験と技術を活かして医療現場へのＩＣタグの普及に先導役を果たしていきたい」と意欲を燃やしている。
（フリージャーナリスト・内田三知代）作業時間も短縮された。
検品時に仕分けミスを発見した時にもすばやく対応できるようになった。
個体への実装に向け標準化推進　同社は今後、向精神薬以外の医薬品にもＩＣタグの導入を拡大する。
今年の十二月までに九九％の製品への実装を完了する計画だ。
外箱にはＩＣタグのほか、新バーコード表示ガイドラインの定めるＧＳ１─�
隠横献弌璽魁� ドでもロット・期限を表示する。
現状では医薬品卸の多くが商品の識別にバーコードを用いているため、どちらの手段でも識別できる図1　使用している RFID ラベル（ UHF 帯）製造工程でタグを付けていない製品には、物流センターでRFID 宛先ラベルを貼付している工場からのRFID。
RFID ラベル下段にはGS1-128 を印字図2　物流センター検品⇒運送会社検品⇒代理店納品物流センター代理店荷渡し検品積込み検品運送会社仕分け検品納品検品積込み検品